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Santo Domingo/São Paulo.– La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este martes la fabricación y comercialización del primer bolígrafo inyectable de semaglutida sintética, principio activo de Ozempic, un hito que promete transformar el acceso a este tratamiento contra la diabetes y la obesidad.
Este nuevo medicamento, desarrollado por el laboratorio EMS, marca un antes y un después en la industria farmacéutica tras la expiración de la patente de Ozempic el pasado 20 de marzo, abriendo la puerta a versiones más accesibles.
La Anvisa aclaró en un comunicado que, por normas regulatorias, este fármaco no será clasificado como genérico, sino como un medicamento sintético análogo a uno biológico, garantizando los mismos estándares de seguridad.
El regulador destacó que Brasil se posiciona a la vanguardia mundial al registrar este fármaco, superando un complejo desafío técnico que representa un alivio para los pacientes que buscan alternativas de bajo costo.
¿Qué debes saber sobre el nuevo Ozivy?
El medicamento, que llevará el nombre de Ozivy, estará disponible en el mercado brasileño en las próximas semanas, según informó el laboratorio EMS.
La producción se realizará en la planta de péptidos de EMS en Hortolândia, São Paulo, con una inversión masiva de 1.200 millones de reales y una capacidad instalada para fabricar hasta 40 millones de bolígrafos inyectables anualmente.
Asimismo, el laboratorio estatal Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) colabora en el desarrollo de inyectables de liraglutida y semaglutida, fortaleciendo la soberanía farmacéutica de la región.
Esta producción local es una excelente noticia para frenar la dependencia de fármacos importados y democratizar el acceso a un tratamiento que ha revolucionado la lucha contra la obesidad.
La llegada de esta alternativa es clave para combatir el mercado negro y el contrabando de inyectables que ha proliferado en los últimos meses, poniendo en riesgo la salud de los usuarios con productos adulterados o de dudosa procedencia.
